试题详情
- 判断题在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。
- 错误
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- 必须给受试者（）时间以便考虑是否愿意参加
- 制定SOP的目的是什么？
- 中国GCP对新药临床试验有何规定？
- 监查员可根据研究者提供的信息，确认试验所
- 药物临床试验机构的职责和任务是什么？
- 伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑（）
- 监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法
- 简述知情同意书的要点。
- 研究者应让尽量多的受试者进入试验。
- 临床试验只需以道德伦理为标准。（）
- 对儿童，如何获得知情同意书？
- 颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的是
- 监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访
- 什么紧急破盲？有何具体要求？
- 下面说法正确的有（）
- 临床试验药物的制备，应当符合（）。
- 病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的
- 试验方案一经批准不得修改。
- IV期临床试验的目的和内容是是什么？
- 监查员