试题详情
- 判断题监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查，以及是否对错误、遗漏作出纠正。
- 正确
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热门试题
- 阐述受试者的筛选过程有（）
- 各检测项目必须采用国际统一规定的单位名称
- 申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、
- 实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安
- 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或
- 试验用药品须有专人管理。
- 由（）或其（）在之情同意书上签字并（），
- 临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案，
- 伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床
- 严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的
- 研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（
- 下列哪项不正确？（）
- 计算样本大小应依据统计学原则考虑其把握度
- 试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、
- 严重不良事件应在规定时间内作出报告并记录
- 试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达
- 必须使受试者了解，参加试验及在实验中的个
- 确因填写错误，须对病例观察表进行更正时，
- 下列哪项是研究者的职责（）
- 至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培