试题详情
- 简答题临床试验药物的制备，应当符合（）。
- 药物生产质量管理规范
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- 在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究
- 临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修
- 每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明
- 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容
- 下列哪项不可直接在中国申办临床试验？（）
- 什么是GCP保护受试者的方法和措施？（）
- SFDA批件的内容是什么？
- 药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设
- 临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达
- 严重不良事件
- 试验方案一经批准不得修改。
- （）负责作出与临床试验相关的医疗决定，保
- 由（）或其（）在之情同意书上签字并（），
- 简述双盲试验终止和失效的规定？
- 《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的（
- 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
- 研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方
- 伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束
- 伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票
- 多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主