试题详情
- 判断题伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。（）
- 错误
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热门试题
- 下列哪项是研究者的职责（）
- 监查员由申办者任命，并为研究者所接受。
- 在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统
- 经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）
- 申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保
- 临床试验前，申办者须提供试验药物已完成和
- 药物临床试验质量管理规范内容包括（）
- 监查员监查的人数及访视的次数取决于什么？
- 质量保证
- 知情同意书
- 为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是
- 《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（
- 试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签
- 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或
- 伦理委员会的意见有哪几种情况？
- 申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损
- 伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么？
- 临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者
- 下面说法错误的为（）
- 研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临