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- 判断题临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察。（）
- 正确
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热门试题
- 药物临床试验方案实施前，需经过哪些部门同
- 制订SOP的原则是什么？
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- 下列哪项不是申办者的职责？（）
- 申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
- 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应
- 多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方
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- 研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
- 在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发
- 试验方案（Protocol）方案必须由谁
- 临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
- 应当保护受试者哪些权益？
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- 试验开始前研究者应须对申办者哪些资料进行
- 多中心试验的计划和组织实施要考虑什么？
- 研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验
- 在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品