试题详情
- 简答题如何建立临床试验的质量保证体系？
- 研究者、监查、稽查、SOP、管理制度。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品
- 监查员可根据研究者提供的信息，确认试验所
- 为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受
- 研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字
- CRF应如何更正？
- 检测项目必须注明所采用的计量单位。
- 在开始新药临床试验之前，研究者必须送交伦
- 凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需
- （）负责向国家食品药物监督管理局递交试验
- 试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
- 什么是生物等效性试验？
- 知情同意书上不应有（）
- 在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不
- 在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究
- IV期临床试验的目的和内容是是什么？
- 研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与
- 申办进在获得国家食品药品监督管理局批准并
- 简述中国GCP历程。
- 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？
- 关于临床研究单位，下列哪项不正确？（）