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简答题简述GCP的中英文含义、主要内容、实施目的、起草依据、颁布、施行时间？
  • GCP：Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等。
    实施目的：
    1.保证临床试验过程规范、结果可靠；
    2.保护受试者权益和安全。
    起草依据：赫尔辛基宣言，注意强调保护受试者权益和试验质量。
    颁布、施行时间：2003年6月4发布，2003年9月1日实施

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