试题详情
- 简答题（）负责向国家食品药品监督管理局递交试验的总结报告。
- 申办者
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热门试题
- （）发起一项临床试验，并对该试验的启动、
- 新药临床试验项目来后应该怎么做？
- 什么试验须执行《药物临床试验质量管理规范
- 病报告中所有错误或遗漏均已改正或注明，经
- 阐述受试者的筛选过程有（）
- 知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人
- 一经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中
- 临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协
- 严重不良事件应在规定时间内作出报告并记录
- 试验用药品必须注明临床试验专用。（）
- 临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录
- 研究者发起的试验终止或延缓，需向谁通报？
- 监查的目的是什么？
- 研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与
- 申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量
- 应在临床试验完成之前，完成向伦理委员会的
- 在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不
- 涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标
- 试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
- 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应