试题详情
- 简答题监查的目的是什么?
- 是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障,试验记录与报告的数据准确、完整无误,保证试验遵循已批准的方案和有关法规。
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作
- 伦理委员会以什么方式决定对临床试验方案的
- 研究者手册包括哪些内容?
- 监查、稽查和视察有何不同?
- 应急信封何时拆阅及处理?
- 合同研究组织
- 关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确
- CRF表中的数据该如何更改?
- 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨
- 下面说法错误的为()
- ()指任何在人体进行的药品的系统性研究,
- 伦理委员会的工作指导原则包括()
- 公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益
- 药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予
- 临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发
- 研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
- 总结报告应该包括哪些内容?
- 至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培
- 在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式