试题详情
- 单项选择题（）是叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。
A、知情同意
B、申办者
C、研究者
D、试验方案
- D
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