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- 简答题药物临床试验独立伦理委员会(Independent Ethics Committee,IEC或者Institutional Review Board,IRB)是什么组织?
- 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。参加新药临床试验的医疗机构内应成立其独立的药物临床试验伦理委员会。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰和影响。
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