试题详情
- 判断题多中心试验，建立标准化的评价方法，试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有统一的质量控制。
- 正确
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热门试题
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- 保护受试者权益的主要措施是（）
- 监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表
- 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应
- 研究者中止一项临床试验必须通知谁？
- 为防止干扰试验结果，试验开始后受试者不应
- 在临床试验期间，受试者可随时了解有关试验
- 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
- 监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述
- 申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保
- 如需作中期分析，应说明理由及程序。
- 什么是GCP保护受试者的方法和措施？（）
- （）指病人或临床试验受试者接受一种药品后
- 主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。
- 在药物临床试验的过程中，必须对受试者的什
- 多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方
- 试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的
- 申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品
- 简述中国GCP历程。