试题详情
- 判断题试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应接受相关人员的检查。
- 正确
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热门试题
- 已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意
- 伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案？（
- 临床试验前，申办者须提供试验药物已完成和
- 设盲的临床试验因随机分组，故不需做可比性
- 病例报告表中的数据来自哪里？
- 伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、
- （）发起一项临床试验，并对该试验的启动、
- 在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品
- 临床试验完成后，以下哪些文件需要研究者保
- 以下哪项不在药品临床试验道德原则的规范之
- 确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者
- 简述中国GCP历程。
- 申办者
- 每一个临床试验应有5位以上监查员。（）
- 伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
- 监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书
- 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容
- 对严重不良事件的处理是研究者的职责，申办
- 设盲试验应在方案中规定接盲的条件和执行接
- 制定SOP的要求是什么？（）