试题详情
- 简答题病例报告表中的数据来自哪里?
- 来自原始文件并与原始文件一致。
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- 每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药
- 病报告中所有错误或遗漏均已改正或注明,经
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- 临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对
- 申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,
- 按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录
- 临床试验应遵守中国有关药品管理法。()
- 下列哪项不是受试者的应有权利()
- 临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日
- 下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适
- ()负责向国家食品药物监督管理局递交试验
- 监查员必须遵循本规范和有关法规。
- 研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试
- 临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同
- 在临床试验总结报告中,应计算各治疗组间的
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- 申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临
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- 下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备
- 研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意