试题详情
- 多项选择题什么是伦理委员会的审查依据？（知情同意书设计依据哪些文件）（）
A、我国《药物临床试验质量管理规范》
B、《赫尔辛基宣言》
C、国际医学科学组织委员会CIOMS的《人体生物医学研究国际伦理指南》
D、以上都不是
- A,B,C
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热门试题
- 外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验
- 控制偏倚的重要措施是（）
- 伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
- 由（）或其（）在之情同意书上签字并（），
- 为保证临床试验的质量，应该遵守哪三个原则
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知
- 如发现涉及试验药物的重要新资料时，必须将
- （）负责作出与临床试验相关的医疗决定，保
- 伦理委员会的组成和一切活动不应受临床试验
- 研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的
- 什么试验须执行《药物临床试验质量管理规范
- 监查的目的是什么？
- 伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑（）
- 每一个临床试验应有5位以上监查员。（）
- 设盲的临床试验因随机分组，故不需做可比性
- 下列哪项不包括在试验方案内（）
- 伦理委员会中至少有1人从事非医药专业。（
- 伦理委员会最多由5人组成。（）
- 设盲
- 药物临床试验方案实施前，需经过哪些部门同