试题详情
- 判断题为保证临床试验数据库的保密性，应采用适当的标准操作规程，以防止未经申办者授权的人接触数据。（）
- 正确
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
- 伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须
- 临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告
- 研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（
- 研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的
- 为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是
- 临床试验研究者应符合什么条件？
- 在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错
- 研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关
- 监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所
- 在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究
- 如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可
- 进行药物临床试验必须有充分的科学依据，选
- 什么是生物等效性试验？
- 在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的
- 不良事件的定义，不良事件与不良反应的区别
- 伦理委员会的意见有哪几种情况？
- 我国GCP规定，研究者在试验中如遇到严重
- 经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，