试题详情
- 判断题《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。
- 正确
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按
- 什么是GCP保护受试者的方法和措施？（）
- 阐述受试者的筛选过程有（）
- 试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则
- 试验开始前研究者应须对申办者哪些资料进行
- 下列哪项不包括在试验方案内（）
- 为保密起见，研究者只向助手说明有关试验的
- 发生的严重不良事件时，申办者应及时向药品
- 研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此
- 在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安
- 监查员由伦理委员会任命。
- 下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？（
- 避孕药药物临床试验有何要求？
- 任何（）在人体进行的药物的系统性研究，以
- 临床试验中对照组的设置有哪五种类型？
- 研究者应按照（）确认受试者的身份并记录。
- 下面说法错误的有（）
- 道德原则是《中华人民共和国药品管理法》中
- 不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时
- 临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方