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简答题避孕药药物临床试验有何要求？
  • 1）I期临床试验应当按照药品注册管理办法的规定进行，病例数要求20—30例；
    2）II期为至少100对6个月经周期随机对照；
    3）III期为至少1000例12个月经周期开放试验；
    4）Ⅳ期临床试验应当充分考虑该类药品的可变因素完成足够样本量的研究工作。

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