试题详情
- 判断题临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。（）
- 正确
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？
- 临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录
- 研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床
- 临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（
- 下列哪项不是受试者的应有权利（）
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般
- 什么是生物等效性试验？
- 临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日
- 发生严重不良事件后，要采取必要措施以保证
- 药品临床试验必须遵循道德原则。
- 盲法有几种？
- 试验用药品不得在市场上销售。
- 除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病
- 多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主
- 主要研究（PI）在临床实验时应签署哪些文
- 临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治
- （）作为临床试验的原始文件，应当完整保存
- 申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品
- 监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例
- （）指试验完成后的一份详尽总结，包括试验