试题详情
- 判断题在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由研究者签字并注明日期。（）
- 错误
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- 研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试
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- 在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未
- 为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作
- 下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点
- 病例报告表中的数据来自哪里？
- 必须给受试者（）时间以便考虑是否愿意参加
- 药物临床试验质量管理规范内容包括（）
- 监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表
- 每一个临床试验应有5位以上监查员。（）
- 病报告中所有错误或遗漏均已改正或注明，经
- 监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进
- 伦理委员会的意见有哪几种情况？
- （）指在规定剂量正常应用药品的过程中产生
- 导入期
- 下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？（
- 试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议
- 一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委