试题详情
- 单项选择题（）指在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。
A、严重不良事件
B、药品不良反应
C、不良事件
D、知情同意
- B
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- （）指由医学专业人员、法律专家及非医务人
- 试验方案一经批准不得修改。
- 申办者应保存临床试验资料多少年？
- 临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录
- （）任命合格的监查员，并为研究者所接受。
- 伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立
- 临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同
- 什么是伦理委员会的审查范围？（）
- 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成
- 知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人
- 制定GCP的目的？或问GCP的宗旨是什么
- 伦理委员会工作程序是什么？
- 各检测项目必须注明国际统一规定的正常值。
- 在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未
- PI需签字的文件有哪些？
- （）指在规定剂量正常应用药品的过程中产生
- 入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作
- （）负责向国家食品药品监督管理局递交试验
- 申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试
- 药物临床试验质量管理规范内容包括哪些？