试题详情
- 单项选择题告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程的是（）。
A、知情同意
B、知情同意书
C、试验方案
D、研究者手册
- A
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 无行为能力的人，因不能表达其意愿，故不能
- 为保密起见，研究者只向助手说明有关试验的
- 进行临床试验的必要条件之一是预期的受益超
- 在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试
- 临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所
- CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含
- 试验病例数（）。
- 必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试
- 下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点
- 知情同意书的签署时间点在什么时候？
- 研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意
- 研究者和谁共同设计临床试验方案？
- 在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式
- 伦理委员会的工作指导原则包括（）
- 伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保
- 试验用药品有哪些？
- 伦理委员会的成员应有从事（）方面的专家及
- 四期药物临床试验中哪些需要设盲？（）
- 试验开始前以下哪些文件要由研究者提供给申
- 什么是赫尔辛基宣言？什么是其宗旨？