试题详情
- 简答题什么是赫尔辛基宣言？什么是其宗旨？
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指1964年6月在芬兰的赫尔辛基第18届世界医学大会上发表的“人体医学研究的伦理准则”；
宗旨是公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》。 关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 知情同意书上不应有（）
- 试验方案
- 试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委
- 凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需
- 《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利
- 研究者须向参加临试验的所有工作人员说明有
- 每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历
- 临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床
- 其中哪些属于完全创新药？（）
- 药物临床研究的伦理学基本原则是（）
- 在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发
- 伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅
- 监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历
- 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告签
- 进行临床试验的必要条件之一是预期的受益超
- 研究者中止一项临床试验必须通知（）、（）
- 不良事件的定义，不良事件与不良反应的区别
- 监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的
- 研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验
- 研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与