试题详情
- 简答题不良事件记录表应包括哪些内容？
- 不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和不良事件的跟踪情（转归）以及判断不良事件与试验药物关系的标准。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品
- 稽查
- 多中心试验，在临床试验开始时及进行的中期
- 在药品临床试验的过程中，下列哪一项不是必
- 研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、
- 临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参
- 必须给受试者（）时间以便考虑是否愿意参加
- 临床试验总结报告应与临床试验方案一致。
- 下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点
- 四期药物临床试验中哪些需要设盲？（）
- 研究者必须是在职主任，以有权支配进行临床
- 临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对
- 在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验
- 临床试验完成后，（）必须写出总结报告，签
- 《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则
- 临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执
- 数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等
- GCP法规文件以什么为基础？
- 监查员由伦理委员会任命。
- 在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究