试题详情
- 简答题申办者按国家法律、法规等有关规定，向（）递交临床试验的申请。
- 国家食品药品监督管理局
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热门试题
- 药物临床试验方案实施前，需经过哪些部门同
- 伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
- 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应
- 伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
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- 在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知
- 临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。
- （）发起一项临床试验，并对该试验的启动、
- 盲法有几种？
- 伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3
- 简述伦理委员会的工作程序？
- 协调研究者
- 受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同
- 《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基
- 研究者对研究方案承担的职责中不包括：（）
- 什么是知情同意？
- 申办者也可委托（）执行临床试验中的某些工
- 临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告
- 多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加
- 什么是严重不良事件？报告要求是什么？