试题详情
- 判断题在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。
- 错误
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热门试题
- 下列哪项不是知情同意书必需的内容？（）
- 研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关
- 选择临床试验方案要求符合哪两个要求？（）
- 研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验
- 临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相
- 临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，
- 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
- 临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实
- 对怎样的数据须加以核实？
- 研究者手册包括哪些内容？
- 临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所
- 多中心临床试验应建立标准化的评价方法，直
- II期临床试验的目的和内容是什么？
- 申办者提供研究手册，其内容包括什么？
- 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实
- 每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于
- 伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加
- 知情同意书上不应有（）
- 病例报告表应分别交给谁？（）
- 监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗