试题详情
- 判断题中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入临床试验总结报告。
- 错误
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热门试题
- 伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保
- ()任命合格的监查员,并为研究者所接受。
- 在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人
- 病例报告表的记录要求和原则是什么?
- 导入期
- 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
- 生物利用度
- 临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协
- 多中心临床试验实施计划中应考虑在试验中期
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知
- 试验用药品的使用由()负责。
- ()指试验完成后的一份详尽总结,包括试验
- 协调研究者
- 临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现
- 各检测项目必须注明国际统一规定的正常值。
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须
- 申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量
- 临床试验主要目的是保障受试者的权益。
- 有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的
- 《药品临床试验管理规范》是1998年10