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简答题什么是应急信件?共有多少应急信件?
  • 应急信件即破盲信封,内容为该编号的受试者所分入的组别及用药情况。在发生紧急情况,由研究人员按试验方案规定的程序拆阅。一旦被拆阅,该编号病历将中止试验,研究者应将中止原因记录在病历报告表中。每一个受试者都有一个应急信封。
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