试题详情
- 简答题监查员的定义是什么？其任务是什么？
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定义：申办者任命，对其负责，具备相关知识的人员。
任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。为了保证临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已批准的方案和有关法规。 关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 多中心试验，在临床试验开始时及进行的中期
- 监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的
- 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、
- 关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确
- 双盲临床试验通常指对（）盲。
- 下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求？（
- 如何获得知情同意书？
- 伦理委员会审议的内容是什么？
- 任何情况下都要签署知情同意书吗？
- 临床试验总结报告内容应与什么要求一致？
- 伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床
- 临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任
- 下列哪项不是申办者的职责？（）
- 多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验
- 试验方案和知情同意书修改有什么要求？
- 试验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员
- 必须给受试者（）时间以便考虑是否愿意参加
- 监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法
- （）发起一项临床试验，并对该试验的启动、
- 申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试