试题详情
- 判断题临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任职行医的资格。（）
- 正确
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- 以下说法正确的是（）
- 简述受试者的权益保护和原则。
- 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成
- 凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需
- 有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的
- 监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录
- 监查员每次访视后作一书面报告递送（），报
- 研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，
- 监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所
- 简述知情同意书的要点。
- 在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试
- 凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不
- 临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任
- 《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用
- 申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保
- 申办者申请临床试验的程序中不包括（）
- 研究者手册包括哪些内容？
- 什么是生物等效性试验？
- （）负责向国家食品药品监督管理局递交试验
- （）任命合格的监查员，并为研究者所接受。