试题详情
- 判断题为保证质量,申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。
- 错误
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- 伦理委员会是以讨论的方式做出决定。()
- 伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基
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- 临床试验开始前,研究者和申办者应就什么达
- 研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是
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- 申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不
- 伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
- 《赫尔辛基宣言》的宗旨是什么?
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- 在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验
- 伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床
- 监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作
- 依从性
- 伦理委员会中至少有1人从事非医药专业。(
- 申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,
- 为防止干扰试验结果,试验开始后受试者不应