试题详情
- 多项选择题研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）
A、受试者
B、申办者
C、伦理委员会
D、药品监督管理部门
- A,B,C,D
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热门试题
- 下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？（
- 研究者应获得所在单位的同意，保证有充分的
- 一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。
- 以下说法错误的为（）
- 简述GCP的适用范围。
- 研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的
- 在临床试验总结报告中，应用各治疗组间的差
- 研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的
- 什么是严重不良事件？报告要求是什么？
- 药物临床试验独立伦理委员会（Indepe
- 任何情况下都要签署知情同意书吗？
- 伦理委员会需要审批的内容主要有（）
- 伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录
- 申办者应向研究者提供什么方面的担保？
- 不良事件的定义，不良事件与不良反应的区别
- 研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是
- CRF应如何填写？
- 多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验
- 研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验
- 研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，