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- 简答题医疗器械经营企业许可证的有效期是多少年？
- 5年
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- .医疗器械国家标准和（）由国家设立的各项
- （）是指无菌、无热原、经检验合格，在有效
- 收到导致死亡事件的首次报告后，应当立即报
- 生产企业应当使用适宜的生产设备、工艺装备
- 失信等级是指：（）
- 各级食品药品监管部门根据日常监管情况，结
- 负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上
- 医疗器械常温库温度为（）。
- 为了加强医疗器械标准工作，保证医疗器械的
- 企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所
- 库房贮存医疗器械，实行分区管理，包括待检
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- 医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品
- 境外医疗器械由（）食品药品监督管理局审查
- 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，
- 生产企业应当建立相应的（），规定各机构的
- 经营体外诊断试剂，经营场所的面积不得少于
- 有关行政机关对其他机关或者对其直接管理的
- 医疗器械国家标准由（）制定。