试题详情
- 单项选择题企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。（）不得同时兼任生产负责人。
A、企业法人
B、企业负责人
C、质量负责人
D、质量验收员
- C
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责
- 《医疗器械生产企业许可证》变更分为（）变
- 医疗器械生产做出医疗器械召回决定的，召回
- 生产企业选择医疗器械经营企业，应当符合（
- 河南省医疗器械不良事件（）和再评价管理办
- 医疗器械临床试验分（）。
- 生产企业负责人应当具有并履行以下职责：（
- 进货查验记录内容应包含：（）
- 经营（）产品不需申请《医疗器械经营企业许
- 医疗机构应建立无菌器械使用后（）。使用过
- 境内生产第（）医疗器械的注册产品标准由设
- 经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有
- 企业两年内未受过行政处罚且符合下列条件之
- 从事（）产品质量工作的人员，应当经过相应
- 事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依
- 有下列情形之一的，行政机关应当依法办理有
- 我国医疗器械分类目录中共有类代码（）。
- 收到导致死亡事件的首次报告后，于（）个工
- 进行临床试验的医疗器械发生的（）或者（）
- 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部