试题详情
- 简答题简述盐酸普鲁卡因注射液配制工艺。该注射液为什么要检查对氨基苯甲酸？
- 取处方量盐酸普鲁卡因、氯化钠，溶入适量注射用水中，用盐酸溶液（0.1mol/L）调节pH值为3.5～5.0，再加注射用水使成全量，搅匀，滤过，灌装，熔封或严封，以100℃流通蒸汽灭菌30分钟。
在制备中由于灭菌温度过高或时间过长，pH值过高或过低，贮存时间过久以及受光线和注射液中金属离子等因素的影响，可发生水解作用，生成对氨基苯甲酸和2-二乙胺基乙醇。经久贮或高温加热，对氨基苯甲酸还可进一步脱羧基转化为苯胺，而苯胺又可氧化为有色物质使注射液变黄，故药典规定用薄层色谱法检查该注射中的分解产物对氨基苯甲酸，其限度应符合规定，不得超过1.2％。 关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题