试题详情
- 多项选择题与GMP有关的每项活动均应当有记录，以保证产品（）等活动可以追溯。
A、生产
B、质量控制
C、质量保证
D、质量管理
- A,B,C
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热门试题
- 无菌药品生产，洁净区所用工作服的清洗和处
- 生产血液制品用原料血浆的采集、检验、贮存
- 每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相
- 生物制品在生产过程中（）不得添加防腐剂。
- 产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量
- 包装过程中使用的字模如退回时发现缺失，则
- 包装线操作前，应对什么进行检查？（）
- 清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，
- 产品分装、封口后要及时贴签，未及时贴签时
- 企业应当依据什么配置空调净化系统？
- 中间产品应按（）存放，防止差错和污染。
- 液氧罐上的（）要按规定做好定期送检工作。
- 应当建立物料和产品的（），确保物料和产品
- 当无菌生产正在进行时，由于所穿工作服的特
- 企业应当建立产品召回系统，必要时可（）地
- 检定菌应当按照规定的条件贮存，贮存的方式
- GMP对自检的要求是什么？
- 有数条包装线同时进行包装时，应当如何防混
- 提取工序生产记录的参数应包括（）。
- 如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产