试题详情
- 简答题生产工艺不变,生产设施和设备未变化,仅仅是检验方法或仪器有所改变,需要再验证吗?
- 应当进行再验证。
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 所有进入洁净区的人员应当按照操作规程()
- 除国家负责GMP认证的品种剂型外,其他药
- 传统发酵工艺生产中收获及纯化的哪些情况应
- 血液制品生产中,应当()防止病毒去除和/
- 什么是物料的复验期?
- 无菌药品高污染风险的操作宜在()中完成。
- 验证的定义是什么?
- 制药用水至少应当采用()
- 原料药或中间产品混合操作可包括()。
- 质量受权人应当具有必要的生产管理经验,并
- 可以作为中药饮片生产用水的是()。
- ()、()、()和辅助区的总体布局应当合
- 中药材前处理和中药提取的委托生产使用的中
- 不合格、回收和退回产品有什么存放要求?
- 无菌药品生产严禁使用含()的过滤器。无菌
- 原料药或中间产品的包装所用的容器应当进行
- 菌毒种管理制度涉及的方面及制定的依据是什
- 负责中药材()应具备鉴别中药材真伪优劣的
- 包装材料存放区域()不得进入
- 每一次灭菌操作应当有(),并作为()的依