试题详情
- 简答题药品生产企业的关键生产设施等条件与GMP认证时有改变,应如何处理?
- 应自发生变化30日内报所在地省级药品监督管理部门按有关规定审核。
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 无菌生产所用的包装材料、容器、设备和任何
- 以下可炮制成粉末的中药饮片有()。
- 针对主要物料供应商现场质量审计的操作规程
- ()在运输过程中,应当采取有效可靠的措施
- 药品监督管理部门确认药品生产企业因违反法
- 应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程
- 企业应当制定验证总计划,以文件形式说明(
- 企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量
- 企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患
- 同一产品不同规格的生产操作()在同一生产
- 无菌药品高风险操作区包括哪些?
- 已撤销的或旧版文件,可以放在工作现场。
- 无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要
- 为()的风险,厂房、生产设施和设备应当根
- ()应当与主要物料供应商签订质量协议,在
- 关于中药材的来源下列哪种说法是不正确的?
- 质量控制实验室通常应当与()分开。生物检
- 批包装记录应当依据()中与包装相关的内容
- 经过评估()用于中药饮片的质量评价。
- 在委托生产的所有活动中,委托方应当确保(