试题详情
- 简答题首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。
- 产品质量回顾分析、再验证。
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热门试题
- 高风险操作区的A级的单向流系统在其工作区
- 医用氧的充装生产对()等影响产品质量的主
- 药材不宜用较高温度烘干的,则用()。
- 如采用单独的隔离区域贮存待验物料,待验区
- 哪些情况应当进行再确认或验证?
- 应当根据中药材、中药饮片、中药提取物、中
- 持续稳定性考察的目的包括哪些?
- 质量管理部门对供应商的评估至少应当包括哪
- 在无菌关键操作的全过程中,包括设备组装操
- 质量保证部的职责范围是什么?
- 设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级
- 记录填写的任何更改都应当签注()和(),
- 关键的()应当定期进行再验证,确保其能够
- 原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包
- 主要生产和检验设备都应当有明确的()。生
- 审核和批准所有与质量有关的变更是谁的职责
- 文件的起草、修订、审核、批准均应当由质量
- 中药材、中药饮片存放,下列说法是错误的是
- 符合生产区与生活区要求的是() 。
- 2010版GMP针对制药工业某些生产环区