试题详情
- 简答题原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有（）。
- 操作规程
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- 对于物料取样一般采用简单（）的取样原则。
- 批记录是用于记述每批药品（）、（）和（）
- 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以
- 不是每一项GMP生产活动都需要有记录。
- 单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆，
- 专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员主
- 用于药品生产或检验的（），应当有使用日志
- 可以采用哪几种方式进行灭菌？（）
- A级高风险操作区，在密闭的（）或（）内，
- 配制的培养基应当进行（），并有相关记录。
- 根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第
- 安装确认应根据最新的工程图纸和技术要求，
- 应当建立操作规程，规定原辅料、包装材料、
- 取样后应及时（），其过程应能防止污染，不
- 再验证分为几类？
- 制剂产品不得进行重新加工和返工。
- 如果变更可能影响药品的有效期，则质量评估
- 应当制定设备的预防性（）和操作规程。
- 我国GMP第一次以法规颁布的时间是？
- 在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包