试题详情
- 单项选择题工艺验证是指为证明工艺在设定参数范围内能有效稳定地运行并生产出符合预()标准和质量特性药品的验证活动。
A、生产
B、工程
C、质量
D、国家
- C
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关
- 任何与已灭菌产品或物品相接触的冷却用介质
- 持续稳定性考察主要针对市售包装药品,但也
- 产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量
- 企业制定的工艺规程应当以什么为依据?
- 选用洁净厂房的建筑材料时应考虑哪些因素?
- 我国新药(西药)分几类?如何划分?
- 中药材的来源符合标准,产地()。
- 设备的设计确认主要内容有()
- 无菌药品生产操作期间应当()消毒手套,并
- 药品生产全过程应当有记录,()均经过调查
- 直接入药的中药粉末入药前应做什么检测项目
- 质量管理部门应当保存所有变更的()和()
- 什么叫返工?
- 各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产
- 清洁验证中应当根据所涉及的物料,合理地确
- 大的贮存容器及其所附配件、进料管路和出料
- 质量管理活动的目的是什么?
- 文件的起草、修订、审核、批准均应当由质量
- 注射用水储存时注意什么?