试题详情
- 简答题无菌药品的生产应当最大限度降低（）、（）和（）的污染。
- 微生物；各种微粒；热原
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- 在验证和生产过程中，用于监测或记录的温度
- 工艺验证主要是对（）
- 工艺规程的制定应当以（）的工艺为依据。
- 产品委托生产后，委托方怎样保证产品质量？
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- 每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相
- 企业厂区的地面、路面及运输等不应当对（）
- 无菌药品生产需灭菌的设备应当尽可能在（）
- 无菌药品A级洁净区监测的（）及（），应能
- 物料和产品的运输应当能够满足其（）的要求
- 标准品或对照品应当有适当的标识，内容至少
- 中药材来源包括（）。
- 关于验证的正确表述包括（）
- 文件应当（）、条理分明，便于查阅。
- 仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少
- 企业要确认厂房、设施、设备的设计符合（）
- 在清洁验证过程中应当对潜在的（）污染进行
- 无菌药品生产洁净区B级区域，静态条件下，
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