试题详情
- 多项选择题关于验证的正确表述包括()
A、设定验证标准原则:合法性、国际公认惯例、质量保证;
B、验证必要条件:基本具备GMP条件;
C、验证的要求:用最终产品检测结果推论生产过程是合理的;
- A,B,C
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 液氧的生产应遵循的原则包括()。
- 单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查;检
- ()应制定复验期,并按期复验,遇影响质量
- 取样操作时,当被抽检的物料与产品是(),
- 具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、
- 对于计算机化系统,包括系统故障和数据错误
- 生产新药时,必须经何部门批准,生产该剂型
- ()的包装,都应当有批包装记录,以便追溯
- 生产厂房仅限于经批准的人员出入。()
- ()不得与生产区和仓储区直接相通。
- 首次确认或验证后,应当根据()情况进行再
- 所有的工具和设备都必须有书面规定的()文
- 一般生产区的工艺卫生要求是什么?
- 如在设备的检修过程中存在涉及安全及产品质
- 为完成某些生产操作步骤,可能有必要将一批
- 100级洁净室(区)和无菌灌封室不允许有
- 人员卫生()操作规程包括与()。
- 在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方
- 岗位职责不得遗漏,交叉的职责应当有明确规
- 应当定期对灭菌工艺的()进行再验证(每年