试题详情
- 简答题原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应当特别注意防止（）。
- 微生物污染
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 下列哪些情形的药品为劣药（）
- 洁净区内应当避免使用（）的容器和物料。
- 产品召回负责人应当独立于（）；如产品召回
- 采用中国药典2015版收载的方法，应对方
- 通常在研发阶段或根据历史资料和数据确定产
- 用于识别一个特定批的具有唯一性的（）的组
- 辐射灭菌应当符合（）和（）的相关要求。
- 无菌药品生产，必要时，应当（）制药用水的
- 清洁方法验证的目的是什么？
- 无菌药品生产洁净区A级，静态条件下，≥0
- 审核和批准所有与质量有关的变更是谁的职责
- 在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的
- 什么样的中药材不得直接用于提取加工。
- 用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布
- 应当根据（）对质量风险进行评估，以保证产
- A级高风险操作区应当（）证明单向流的状态
- 应当根据所用灭菌方法的效果确定灭菌前产品
- 产尘操作间防止粉尘扩散的措施是什么？
- A级高风险操作区，在密闭的（）或（）内，
- 操作规程的内容应当包括：题目、编号、版本