试题详情
简答题GMP所涉及的内容。
  • （1）人员的要求
    必须有一支训练有素的具有一定的学历水平和相应的专业知识，能够对生产中出现的质量问题作出准确的判断和及时的处理管理人员队伍。
    （2）设计与设施
    主要涉及的内容有：工厂的选址，周围的环境，生产区与生活区的布局等，厂房及车间配置，厂房建筑，地面与排水，屋顶及天花板，墙壁与门窗，采光、照明设施，通风设施，供水设施，污水排放设施和废弃物处理设施等。
    （3）原料与成品的贮存、运输
    包括原料的采购、运输、购进、贮存等；半成品和成品的贮存和运输等。
    （4）生产过程
    包括生产操作规程的制定与执行，原、辅料处理，生产作业的卫生要求等。
    （5）品质管理
    包括质量管理手册的制定与执行，原材料的品质管理，专业检验设备管理，加工中的品质管理，包装材料和标志的管理，成品的品质管理，贮存、运输的管理，售后意见处理及成品回收以及记录的处理程序等。
    （6）卫生管理
    包括卫生制度，环境卫生，厂房卫生，生产设备卫生，辅助设施卫生，人员卫生及健康管理等。

  • 关注下方微信公众号，在线模考后查看

热门试题