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简答题请回答“药品上市后再评价”的定义及其目的
  • （1）药品再评价是指运用药物流行病学、药理学、药剂学、临床医学等学科的方法和知识，对已批准上市的药品在社会人群中的疗效、不良反应、用药方案等是否符合安全有效、合理用药等用药原则作出的科学评价和估计。
    （2）目的是：
    ①为药品监督管理部门制定相关药品政策提供依据；
    ②对特定药品的安全性和有效性作出客观评价；
    ③为最佳药物疗法提供咨询、指导和规范临床合理用药；
    ④依法决定淘汰药品。

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