试题详情
- 简答题请简述药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证、新药证书号、药品广告批准文号的格式。
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(1)药品批准文号格式:
国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装,如国药准字H20051817。
国药准字H××××××××(化学药品)
国药准字Z××××××××(中药)
国药准字S××××××××(生物制品)
国药准字J××××××××(进口分包装药品)
(2)《进口药品注册证》证号的格式:
H.Z、S)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。例如E.g.H20040797
(3)《医药产品注册证》证号的格式:
H.Z、S)C+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B,C表示国产。例如ue.g.京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏,医药产品注册证号ZC20100004
(4)新药证书号的格式:
国药证字H(Z、S)+4位年号+4顺序号,其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品。
(5)药品广告批准文号格式:
“X药广审(视、声或文)第0000000000号”
“X”——各省、自治区、直辖市的简称;
“0”——前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号;
“视”、“声”、“文”——广告媒介形式的分类代号 关注下方微信公众号,在线模考后查看
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