试题详情
- 简答题药品生产企业必须具有哪些文件?
- 有生产管理、质量管理的各项制度和记录。
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 外来人员未经许可不得进入仓库,经公司批准
- 当无菌生产正在进行时,应当特别注意()洁
- 无菌药品生产的人员、设备和物料应通过()
- GMP对生产管理有什么要求?
- 不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允
- 与中药材、中药饮片()的设备、工具、容器
- 批生产记录的内容是什么?
- 参观人员和未经培训的人员不得进入()。
- 无菌药品成品批记录的审核应当包括()的结
- 清洁验证计划完成需要一定的时间,验证过程
- 取样的容器应避免与()发生反应、吸附或引
- 直接接触生物制品的包装材料和容器(包括塞
- 什么是生物制品?
- 成品的质量标准不包括取样操作规程的编号。
- 原料药的原料是指()。
- QA的主要职责有哪些?
- 下面哪两种工具用于前瞻式质量风险管理()
- 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项
- 可采用()的方式确定重新加工的操作规程和
- 原料药或中间产品混合操作可包括()。