试题详情
- 判断题对已经发生严重伤害或死亡不良事件,且对公众安全和健康产生威胁的医疗器械,国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当会同同级卫生主管部门直接组织医疗器械不良事件监测技术机构、医疗器械生产企业、使用单位和相关技术机构、科研机构、有关专家开展再评价工作。
- 正确
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 医疗器械有产品名称和商品名称的必须同时注
- 《医疗器械经营企业许可证管理办法》是国家
- 当呼吸机单独使用电池模块供电工作时,发现
- 包装中螺钉的长度与包装上标称的长度不匹配
- 生产企业销售其他企业无菌器械的,由县级以
- 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门履
- 有源器械的使用形式有能量治疗器械、诊断监
- 配备1名医疗器械或相关专业国家认可的中级
- 导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事
- 产品集中交易市场的开办企业、产品经营柜台
- 医疗器械再评价
- 经营压力蒸汽灭菌设备的企业,不需办理《医
- 灭菌产品在说明书上注明灭菌方式和“已灭菌
- 对违法医疗器械广告应由()进行查处
- 医疗器械不良事件的监测管理只是器械研发、
- 根据医疗器械不良事件的危害程度,医疗器械
- 医疗器械验收记录应包括日期、品名、规格型
- 食品药品监督管理部门履行医疗器械安全监督
- 我国现阶段医疗器械不良事件报告主要存在哪
- 手术台在没有人为动作情况下忽然倾斜倒塌,