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- 简答题药品注册中哪些项目需省级药监局审批并报国家药品监督管理局备案?
- 变更国内生产药品的包装规格;变更企业名称;补充完善药品说明书的安全性内容;国内药品生产企业内部变更药品生产场地;改变药品外观,但不改变药品标准的。
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